Philips Respironics ha retirado del mercado voluntariamente ciertos ventiladores, máquinas de presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (también conocidas como PAP de dos niveles, BiPAP o BPAP) y máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) debido a posibles riesgos para la salud. La espuma de reducción de sonido de poliuretano a base de poliéster (PE-PUR), que se usa para reducir el sonido y la vibración en estos dispositivos afectados, puede romperse y potencialmente ingresar a la vía de aire del dispositivo. Si esto ocurre, la persona que usa el dispositivo puede inhalar o tragar residuos negros de la espuma o ciertos químicos liberados en la vía de aire del dispositivo. El 30 de junio de 2021, la FDA emitió un comunicado de seguridad: Ciertos ventiladores Philips Respironics, BiPAP y máquinas CPAP retirados del mercado debido a posibles riesgos para la salud.
La FDA ha escuchado a muchas de las personas que usan estos dispositivos afectados. Reconocemos la seriedad y el alcance de sus preocupaciones. La FDA continúa trabajando con Philips Respironics para garantizar que la empresa proporcione pruebas suficientes para demostrar la seguridad y eficacia de las acciones propuestas para corregir el defecto del producto.
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