Philips Respironics a volontairement rappelé certains ventilateurs, appareils à pression positive à deux niveaux (également connus sous le nom de Bilevel PAP, BiPAP ou BPAP) et appareils à pression positive continue (CPAP) en raison de risques potentiels pour la santé. La mousse insonorisante en polyuréthane à base de polyester (PE-PUR), qui est utilisée pour réduire le son et les vibrations dans ces appareils concernés, peut se décomposer et potentiellement pénétrer dans le circuit d'air de l'appareil. Si cela se produit, des débris noirs de la mousse ou certains produits chimiques libérés dans le circuit d'air de l'appareil peuvent être inhalés ou avalés par la personne qui utilise l'appareil. Le 30 juin 2021, la FDA a publié une communication de sécurité : Certains ventilateurs Philips Respironics, BiPAP et appareils CPAP rappelés en raison de risques potentiels pour la santé.
La FDA a entendu de nombreuses personnes utilisant ces appareils concernés. Nous reconnaissons la gravité et la portée de leurs préoccupations. La FDA continue de travailler avec Philips Respironics pour s'assurer que la société fournit des preuves suffisantes pour montrer la sécurité et l'efficacité des actions proposées pour corriger le défaut du produit.
Cette page fournit des réponses aux questions fréquemment posées concernant ce rappel.
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