由于潜在的健康风险，飞利浦伟康主动召回某些呼吸机、双水平气道正压（也称为双水平 PAP、BiPAP 或 BPAP）和持续气道正压 (CPAP) 机器。 聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫用于减少这些受影响设备的声音和振动，可能会分解并可能进入设备的空气通道。 如果发生这种情况，泡沫中的黑色碎屑或释放到设备空气通道中的某些化学物质可能会被使用该设备的人吸入或吞咽。 30 年 2021 月 XNUMX 日，FDA 发布安全通讯： 由于潜在的健康风险，某些飞利浦伟康呼吸机、BiPAP 和 CPAP 呼吸机被召回.
FDA 已经听取了许多使用这些受影响设备的人的意见。 我们认识到他们关注的严重性和范围。 FDA 正在继续与 Philips Respironics 合作，以确保该公司提供足够的证据来证明其纠正产品缺陷的拟议行动的安全性和有效性。
此页面提供与此次召回相关的常见问题解答。
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